《健康报》2020年5月9日 3版
本报讯 日前,由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)呼吸与危重症医学专家、博士生导师徐晓玲教授,安徽省阜阳市第二人民医院呼吸与危重症医学科韩明锋教授,以及中国科学技术大学生命科学与医学部魏海明教授团队合作研究发现,托珠单抗能改善重症COVID-19(新冠肺炎)患者的临床症状,是治疗重型及危重型新冠肺炎患者的有效方法之一。该论文发表在《美国科学院院报》上。
托珠单抗是重组人源化的gGlk抗人IL-6受体单克隆抗体,临床上主要用于治疗类风湿关节炎(RA),其药理是能够有效阻断白细胞介素-6炎性因子。研究团队发现,新冠肺炎在病程发展过程中,白细胞介素-6水平不断升高,导致病人发热等症状,病情不断加重,从轻型到普通型,再到重型、危重型,直至引发“炎症风暴”。
研究团队对此提出“托珠单抗+常规治疗”全新治疗方案,经中科大附一院伦理委员会批准和患者知情同意,该院感染病院首批4位重症新冠肺炎患者每人一次性注射400毫克托珠单抗。先行试用有效,患者肺部病变吸收。试用范围扩大至阜阳市第二人民医院。该院首批筛选了7例重型患者使用托珠单抗。次日,有5例体温恢复了正常,另两人再次用药,体温恢复正常。该院再次筛选了7名重型或危重型患者,试用同样有效,其中一名上呼吸机治疗的危重症患者顺利撤机。随后,科研团队采用随机“双盲”方式再次进行临床实验。
这项研究共观察了21名使用托珠单抗患者的临床疗效,其中重症17名,危重症4名。在使用托珠单抗前均有1周的常规治疗史,症状并未改善。在予以托珠单抗药物治疗后,所有患者的体温均恢复正常,临床症状明显缓解。患者使用托珠单抗后平均住院时间15.1天,且在治疗过程中没有出现药物不良反应和继发性肺部感染。
3月3日“托珠单抗+常规治疗”免疫治疗方案作为新冠肺炎重型、危重型患者的治疗手段,被纳入国家《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》。(马怀业)